वैश्विक सैनिटरी उत्पाद बाजार में, यदि ब्रांड मेडिकल चैनल में प्रवेश करना चाहते हैं, तो एक अनुपालन और योग्य OEM कारखाने का चयन एक महत्वपूर्ण कड़ी है। हालाँकि, अधिकांश ब्रांडों को मेडिकल चैनलों तक पहुँच के लिए योग्यता आवश्यकताओं की व्यवस्थित समझ का अभाव है, और अक्सर सहयोग में बाधाओं का सामना करना पड़ता है और OEM कारखानों की अपूर्ण योग्यता के कारण बाजार के अवसरों से चूक जाते हैं। सैनिटरी उत्पाद उद्योग में 15 वर्षों के अनुभव के साथ एक वरिष्ठ OEM/ODM कारखाने के रूप में, WELLDONE मेडिकल चैनल सहयोग के लिए योग्यता दस्तावेजों के महत्व से अच्छी तरह वाकिफ है। इसे ध्यान में रखते हुए, यह लेख उन 12 मुख्य योग्यता दस्तावेजों की सूची प्रस्तुत करता है जो OEM कारखानों को मेडिकल चैनल में प्रवेश करने के लिए प्रदान करने होंगे, ब्रांडों को भागीदारों की जाँच करने के लिए पेशेवर संदर्भ प्रदान करते हैं और उन्हें मेडिकल बाजार को सफलतापूर्वक विकसित करने में मदद करते हैं।

I. बुनियादी योग्यता दस्तावेज

व्यावसायिक लाइसेंस एक OEM कारखाने के कानूनी संचालन के लिए प्राथमिक प्रमाण पत्र है। इसमें व्यावसायिक दायरे में स्वच्छता उत्पाद उत्पादन से संबंधित श्रेणियों को स्पष्ट रूप से शामिल करना चाहिए और वैधता अवधि के भीतर होना चाहिए। उत्पादन लाइसेंस OEM कारखाने के उत्पादन के अनुपालन का एक प्रमुख माप है। विशेष रूप से सैनिटरी नैपकिन जैसे डिस्पोजेबल स्वच्छता उत्पादों के लिए, उनके पास प्रांतीय बाजार पर्यवेक्षण एवं प्रशासन विभाग द्वारा जारी "कीटाणुनाशक उत्पाद निर्माताओं के लिए स्वच्छता लाइसेंस" होना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पादन वातावरण और प्रक्रियाएँ राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप हों।

II. उत्पाद अनुपालन दस्तावेज़

उत्पाद रिकॉर्ड प्रमाणपत्र अनिवार्य है। "कीटाणुशोधन प्रशासन के उपायों" के अनुसार, सैनिटरी नैपकिन जैसे स्वच्छता उत्पादों को उस प्रांतीय स्वास्थ्य एवं प्रशासनिक विभाग में रिकॉर्ड पूरा करना होगा जहाँ उत्पादन स्थित है, और रिकॉर्ड की जानकारी वास्तविक उत्पाद के अनुरूप होनी चाहिए। इसके अलावा, तृतीय-पक्ष परीक्षण रिपोर्ट उत्पाद की गुणवत्ता का एक पुख्ता प्रमाण है। इसे CMA योग्यता वाले परीक्षण संस्थान द्वारा जारी किया जाना चाहिए, जिसमें सूक्ष्मजीव संकेतक और भौतिक एवं रासायनिक संकेतक जैसे प्रमुख परीक्षण आइटम शामिल हों, और रिपोर्ट की वैधता अवधि के भीतर होनी चाहिए।

III. उत्पादन नियंत्रण दस्तावेज़

उत्पादन कार्यशाला की पर्यावरण परीक्षण रिपोर्ट यह दर्शा सकती है कि OEM कारखाने की उत्पादन स्थितियाँ मानकों को पूरा करती हैं या नहीं। इसमें स्वच्छता, तापमान और आर्द्रता जैसे मानदंड शामिल होने चाहिए, जो GB 15979 - 2002 "डिस्पोजेबल सैनिटरी उत्पादों के लिए स्वच्छता मानक" में उत्पादन वातावरण की आवश्यकताओं के अनुरूप हों। गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन प्रमाणपत्र भी महत्वपूर्ण है, जैसे कि ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन, जो यह साबित करता है कि OEM कारखाने में कच्चे माल की खरीद से लेकर तैयार उत्पाद की डिलीवरी तक पूरी तरह से निगरानी के साथ एक सुदृढ़ गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया है।

IV. कच्चा माल सुरक्षा दस्तावेज़

कच्चे माल के आपूर्तिकर्ताओं के योग्यता प्रमाणपत्र उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने का स्रोत हैं। OEM कारखाने को मुख्य कच्चे माल (जैसे फ़्लफ़ पल्प, सुपर एब्ज़ॉर्बेंट पॉलीमर, आदि) के आपूर्तिकर्ताओं के व्यावसायिक लाइसेंस, उत्पादन लाइसेंस और परीक्षण रिपोर्ट प्रदान करनी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कच्चा माल चिकित्सा-ग्रेड मानकों को पूरा करता है। साथ ही, कच्चे माल के आने वाले निरीक्षण रिकॉर्ड पूरे होने चाहिए, जिनमें कच्चे माल के प्रत्येक बैच के निरीक्षण परिणामों का विवरण हो ताकि यह साबित हो सके कि कच्चे माल की गुणवत्ता नियंत्रणीय है।

V. निर्यात-संबंधी दस्तावेज़ (अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा चैनलों के लिए)

यदि ब्रांड अपने उत्पादों को अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा बाज़ार में प्रचारित करने की योजना बना रहा है, तो OEM फ़ैक्टरी को निर्यातित उत्पादों के लिए वस्तु निरीक्षण प्रमाणपत्र भी प्रदान करना होगा ताकि यह साबित हो सके कि उत्पाद आयातक देश के स्वच्छता और सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं। इसके अलावा, विभिन्न देशों और क्षेत्रों, जैसे कि यूरोपीय संघ के बाज़ार, के लिए CE प्रमाणन आवश्यक है, और अमेरिकी बाज़ार के लिए FDA पंजीकरण प्रमाणन आवश्यक है। अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा चैनल में प्रवेश के लिए ये आवश्यक दस्तावेज़ हैं।

महत्वपूर्ण उद्योग कीवर्ड: चिकित्सा चैनल पहुँच, OEM निर्माता योग्यताएँ, स्वच्छता उत्पाद अनुपालन, सीमा-पार स्वच्छता उत्पाद व्यापार, डिस्पोजेबल स्वच्छता उत्पाद मानक।

VI. 12 योग्यता दस्तावेज़ों की सूची का सारांश

1. व्यावसायिक लाइसेंस
2. "कीटाणुनाशक उत्पाद निर्माताओं के लिए स्वच्छता लाइसेंस"
3. उत्पाद रिकॉर्ड प्रमाणपत्र
4. तृतीय-पक्ष परीक्षण रिपोर्ट (सीएमए योग्यता के साथ)
5. उत्पादन कार्यशाला पर्यावरण परीक्षण रिपोर्ट
6. आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन
7. मुख्य कच्चा माल आपूर्तिकर्ताओं का व्यावसायिक लाइसेंस
8. मुख्य कच्चा माल आपूर्तिकर्ताओं का उत्पादन लाइसेंस
9. मुख्य कच्चे माल की परीक्षण रिपोर्ट
10. कच्चे माल के आने वाले निरीक्षण रिकॉर्ड
11. निर्यातित उत्पादों के लिए वस्तु निरीक्षण प्रमाणपत्र
12. लक्षित बाजार पहुँच प्रमाणन (जैसे सीई, एफडीए)